| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930216316 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 1 mL |
| Principe actif | GIVOSIRAN SODIQUE pour |
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| Fraction thérapeutique | GIVOSIRAN 189 mg pour 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 24/03/2021 Le service médical rendu par GIVLAARI (givosiran) est important uniquement pour les patients âgés de plus de 18 ans, atteints de porphyries hépatiques aiguës (PHA) et ayant une maladie active caractérisée par au moins 2 crises de porphyrie nécessitant une hospitalisation, une visite médicale urgente ou un traitement par hémine IV à domicile, au cours des 6 mois précédents. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR II — avis du 24/03/2021 L'inscription en ville n'est pas de nature à modifier les conclusions précédentes de la CT. La commission de la Transparence considère que GIVLAARI (givosiran) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la stratégie thérapeutique des patients adultes atteints de porphyrie hépatique aigue (PHA). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ALNYLAM NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/03/2020 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/20/1428 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 65% * — Prix : 36104.91 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 24/03/2021). Amélioration du service médical rendu : II.