| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930214732 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) |
| Principe actif | VELPATASVIR 50 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | SOFOSBUVIR 200 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 20/04/2022 Le service médical rendu par EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) est important dans l'extension d'indication au traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 6 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 20/04/2022 EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir) apporte, comme chez l'adulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'hépatite C chronique chez les enfants âgés de 3 ans à moins de 6 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/08/2020 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1116 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
Remboursement : 100% * — Prix : 7485.10 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 20/04/2022). Amélioration du service médical rendu : IV.