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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 9084.26 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 05/11/2025)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930212608
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml

Composition

Principe actif	LANADÉLUMAB 300 mg pour une seringue préremplie de 2 mL de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 05/11/2025 Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab) reste important dans l'indication « prévention des crises récurrentes d'angio½dème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 05/11/2025 Compte tenu :<br> du recul sur la tolérance du lanadelumab avec notamment les résultats finaux de l'étude d'extension après 30 mois de suivi et de l'absence de signal de tolérance identifié,<br> des nouvelles données d'efficacité de nature exploratoire, qui semblent conforter le bénéfice du lanadelumab utilisé en prévention, sur la réduction du nombre de crises, <br> de l'absence de donnée robuste de comparaison aux alternatives à base d'inhibiteur de la C1 estérase d'origine humaine ou de berotralstat, les données disponibles étant issues de comparaisons indirectes comportant de nombreuses limites méthodologiques ne permettant pas la prise en compte de leurs résultats,<br> de l'absence de nouvelle donnée clinique susceptible de modifier l'appréciation initiale, <br><br>la Commission estime que TAHKZYRO (lanadelumab) conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 05/11/2025
Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab) reste important dans l'indication « prévention des crises récurrentes d'angio½dème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus ».
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Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 05/11/2025
Compte tenu : du recul sur la tolérance du lanadelumab avec notamment les résultats finaux de l'étude d'extension après 30 mois de suivi et de l'absence de signal de tolérance identifié, des nouvelles données d'efficacité de nature exploratoire, qui semblent conforter le bénéfice du lanadelumab utilisé en prévention, sur la réduction du nombre de crises, de l'absence de donnée robuste de comparaison aux alternatives à base d'inhibiteur de la C1 estérase d'origine humaine ou de berotralstat, les données disponibles étant issues de comparaisons indirectes comportant de nombreuses limites méthodologiques ne permettant pas la prise en compte de leurs résultats, de l'absence de nouvelle donnée clinique susceptible de modifier l'appréciation initiale, la Commission estime que TAHKZYRO (lanadelumab) conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus.
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Administratif

Titulaire	TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 19/02/2021
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/18/1340

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 9084.26 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 05/11/2025). Amélioration du service médical rendu : IV.