| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930211380 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC papier aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 14 comprimés |
| Principe actif | ÉLEXACAFTOR 100 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | TEZACAFTOR 50 mg pour un comprimé |
| Principe actif | IVACAFTOR 75 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 24/09/2025 Le service médical rendu par KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) en association avec KALYDECO (ivacaftor) reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR I — avis du 24/09/2025 KAFTRIO 37,5 mg/25 mg/50 mg, 75 mg/50 mg/100 mg, (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) comprimé pelliculé, KAFTRIO 60 mg/40 mg/80 mg, 75 mg/50 mg/100 mg, (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) granulés en sachet en association à KALYDECO 75 mg, 150 mg (ivacaftor) comprimé pelliculé, KALYDECO 59,5 mg, 75 mg (ivacaftor) granulés en sachet apportent une amélioration du service médical rendu majeure (ASMR I) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 5.2). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/08/2020 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/20/1468 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Remboursement : 65% * — Prix : 8565.12 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Mucoviscidose, chez les personnes de 12 ans et plus, dans certains cas très précisément définis. ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/07/21
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 24/09/2025). Amélioration du service médical rendu : I.