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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930211281
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	30 flacon(s) en verre

Composition

Fraction thérapeutique	BULÉVIRTIDE 2 mg pour un flacon
Principe actif	ACÉTATE DE BULÉVIRTIDE pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 11/06/2025 Le service médical rendu par HEPCLUDEX (bulévirtide) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 11/06/2025 HEPCLUDEX (bulévirtide), apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VHD dans le cadre des recommandations émises par la HAS. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 31/07/2020
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/20/1446

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour HEPCLUDEX 2 mg, poudre pour solution injectable ?

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 11/06/2025). Amélioration du service médical rendu : IV.