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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930211168
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon en verre de 1 g - 1 flacon en verre de 50 mL avec 1 dispositif de transfert nextaro

Composition

Principe actif	FIBRINOGÈNE HUMAIN 1 g pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 07/04/2021 Le service médical rendu par FIBRYGA (fibrinogène humain) est important dans les hypo-, dys- ou afibrinogénémies constitutionnelles et dans l'hypofibrinogénémie acquise au cours d'une intervention chirurgicale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 07/04/2021 En l'absence de démonstration d'un bénéfice en termes d'efficacité ou de tolérance en comparaison à un autre concentré de fibrinogène, la Commission considère que FIBRYGA (fibrinogène humain) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres concentrés de fibrinogène disponibles dans le traitement des saignements et la prophylaxie périopératoire chez des patients présentant une hypo- ou afibrinogénémie congénitale, avec une tendance aux saignements.<br><br>En l'absence de démonstration d'un bénéfice en termes d'efficacité ou de tolérance en comparaison au concentré de fibrinogène CLOTTAFACT, la Commission considère que FIBRYGA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au concentré de fibrinogène CLOTTAFACT en tant que traitement complémentaire dans la prise en charge d'une hémorragie sévère incontrôlée chez les patients présentant une hypo fibrinogénémie acquise au cours d'une intervention chirurgicale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	OCTAPHARMA FRANCE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 17/07/2020
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour FIBRYGA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 07/04/2021). Amélioration du service médical rendu : V.