| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930206270 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant suremballée(s)/surpochée(s) de 7,7 g de granulés |
| Principe actif | FIDAXOMICINE 40 mg pour 1 mL de suspension après reconstitution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 07/10/2020 Le service médical rendu par DIFICLIR (fidaxomicine) est important dans les indications de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/10/2020 Chez l'adulte (pour la présentation en suspension buvable)<br><br>Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation comprimé pelliculé 200 mg déjà inscrite. Cette présentation peut être utilisée chez les patients adultes ayant des difficultés à avaler les comprimés Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/02/2020 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/733 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 07/10/2020). Amélioration du service médical rendu : V.