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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

LYUMJEV 100 unités/mL, solution injectable en cartouche

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 25.11 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 10/06/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930203965
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	5 cartouche(s) en verre avec fermeture de sécurité de 3 ml

Composition

Principe actif	INSULINE LISPRO 100 UI pour 1 mL de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 10/06/2020 Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 10/06/2020 Compte tenu :<br> de la démonstration de la non-infériorité de LYUMJEV (insuline lispro) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) en termes de variation de l'HbA1c à 26 semaines, critère intermédiaire, dans deux études réalisées respectivement chez des patients diabétiques de type 1 et 2, sans démonstration de supériorité sur ce critère,<br> de l'absence d'avantage démontré de LYUMJEV (insuline lispro) en termes d'efficacité, de tolérance (diminution des lipodystrophies notamment), de qualité de vie par rapport à HUMALOG (insuline lispro), malgré l'ajout de 2 excipients, le tréprostinil et le citrate, <br> de l'absence de donnée de morbi-mortalité,<br>la Commission de la Transparence considère que LYUMJEV (insuline lispro) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) dans le traitement du diabète chez les adultes, Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 10/06/2020
Le service médical rendu par LYUMJEV (insuline lispro) est important dans l'indication de l'AMM.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 10/06/2020
Compte tenu :<br> de la démonstration de la non-infériorité de LYUMJEV (insuline lispro) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) en termes de variation de l'HbA1c à 26 semaines, critère intermédiaire, dans deux études réalisées respectivement chez des patients diabétiques de type 1 et 2, sans démonstration de supériorité sur ce critère,<br> de l'absence d'avantage démontré de LYUMJEV (insuline lispro) en termes d'efficacité, de tolérance (diminution des lipodystrophies notamment), de qualité de vie par rapport à HUMALOG (insuline lispro), malgré l'ajout de 2 excipients, le tréprostinil et le citrate, <br> de l'absence de donnée de morbi-mortalité,<br>la Commission de la Transparence considère que LYUMJEV (insuline lispro) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à HUMALOG (insuline lispro) dans le traitement du diabète chez les adultes,
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Administratif

Titulaire	ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS)
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 24/03/2020
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/20/1422

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste II

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour LYUMJEV 100 unités/mL, solution injectable en cartouche ?

liste II

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 25.11 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 10/06/2020). Amélioration du service médical rendu : V.