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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930201268
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	25 flacon(s) en verre de 20 ml

Composition

Principe actif	IMIPÉNEM MONOHYDRATÉ pour
Principe actif	CILASTATINE SODIQUE pour
Fraction thérapeutique	IMIPÉNEM ANHYDRE 500 mg pour un flacon
Fraction thérapeutique	RÉLÉBACTAM 250 mg pour un flacon
Fraction thérapeutique	CILASTATINE 500 mg pour un flacon
Principe actif	RÉLÉBACTAM MONOHYDRATÉ pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Non précisé — avis du 24/03/2021 La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses conclusions précédentes (avis du 23 septembre 2020). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR III — avis du 23/09/2020 Compte tenu :<br>• de son activité in vitro sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), notamment de type KPC .<br>• de l'expérience acquise avec l'imipénème/cilastatine, carbapénème largement utilisé dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif .<br>• de l'efficacité de l'association imipénème/cilastatine/relebactam démontrée dans les pneumonies nosocomiales de gravité modérée à faible avec un profil de tolérance satisfaisant .<br>• des données cliniques limitées (étude RESTORE-IMI-1) suggérant une efficacité importante chez des patients atteints d'infections à entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERC), essentiellement par production de carbapénémases de type KPC .<br>• du fait que l'association imipénème/cilastatine/relebactam est un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases .<br>la Commission considère que RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) apporte, au même titre que VABOREM (méropénème/vaborbactam), une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections à entérobactéries sensibles à l'association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n'est pas envisageable en cas de résistance. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 13/02/2020
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/19/1420

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Non précisé (avis du 24/03/2021). Amélioration du service médical rendu : III.