| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930200193 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) |
| Principe actif | BUDÉSONIDE 1 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 09/09/2020 Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est important dans le traitement de l'oesophagite à éosinophiles chez l'adulte, uniquement chez les patients non répondeurs aux IPP. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 09/09/2020 Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de JORVEZA (budésonide en comprimé orodispersible) par rapport au placebo sur le taux de rémission histologique et clinique (critère de jugement principal) à 6 semaines, et le maintien de cette rémission à 48 semaines, dans des études de phase III randomisées contrôlées ayant uniquement inclus des patients non répondeurs aux IPP,<br> du profil de tolérance satisfaisant,<br> du fait que JORVEZA (budésonide) dispose du meilleur niveau de preuve, les autres corticoïdes actuellement utilisés en 2ème intention ne disposant pas d'AMM,<br>et malgré :<br> l'absence de données d'efficacité et de tolérance à long terme (notamment l'absence d'impact démontré sur l'évolution vers la sténose et la fibrose oesophagienne, principales complications de la maladie),<br>la commission de la Transparence considère que JORVEZA (budésonide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'oesophagite à éosinophiles des patients adultes non répondeurs aux IPP. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | FALK PHARMA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/01/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1254 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
Remboursement : 65% * — Prix : 397.70 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/09/2020). Amélioration du service médical rendu : IV.