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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930198599
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	1 flacon(s) en verre de 1 dose(s) - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles

Composition

Principe actif	VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 2 (VIVANT, ATTÉNUÉ) 4,5 - 6,0 log10 DICC50 pour une dose de 0,5 mL après reconstitution
Principe actif	VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 1 (VIVANT, ATTÉNUÉ) 4,5 - 6,0 log10 DICC50 pour une dose de 0,5 mL après reconstitution
Principe actif	VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 4 (VIVANT, ATTÉNUÉ) 4,5 - 6,0 log10 DICC50 pour une dose de 0,5 mL après reconstitution
Principe actif	VIRUS CHIMÉRIQUE FIÈVRE JAUNE/DENGUE DE SÉROTYPE 3 (VIVANT, ATTÉNUÉ) 4,5 - 6,0 log10 DICC50 pour une dose de 0,5 mL après reconstitution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Faible — avis du 03/11/2021 Le service médical rendu par DENGVAXIA est faible dans la prévention de la dengue due aux sérotypes 1, 2, 3 et 4 du virus de la dengue chez les sujets âgés de 9 à 45 ans ayant un antécédent d'infection par le virus de la dengue et vivant dans des zones d'endémie uniquement dans les populations recommandées par la HAS en 2019, sous réserve de la prise en charge d'un test diagnostique d'antécédent de dengue performant et validé. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 03/11/2021 Compte tenu :<br>•des données cliniques ayant démontré une efficacité vaccinale (réduction relative des formes symptomatiques de dengue virologiquement confirmée d'environ 60 %) quels que soient la sévérité et le sérotype de l'infection par le virus de la dengue, <br>Mais prenant en compte :<br>•le surrisque de dengue virologiquement confirmée entraînant une hospitalisation ou de dengue virologiquement confirmée sévère chez les sujets séronégatifs (au moment de la vaccination),<br>•les difficultés de repérage des sujets ayant des antécédents d'infection par le virus de la dengue (séropositifs) en l'absence de test robuste de diagnostic, <br>la Commission de la Transparence considère, en l'état actuel des données, que DENGVAXIA, vaccin contre la dengue quadrivalent (vivant, atténué), n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention de la dengue chez les sujets âgés de 9 à 45 ans ayant un antécédent d'infection par le virus de la dengue et vivant dans des zones d'endémie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation abrogée depuis le 12/12/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/18/1338

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour DENGVAXIA, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin dengue quadrivalent (vivant, atténué) ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 03/11/2021). Amélioration du service médical rendu : V.