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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930189641
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)

Composition

Principe actif	LORLATINIB 25 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 05/10/2022 Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) est important dans cette nouvelle indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 05/10/2022 Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de lorlatinib par rapport au crizotinib en termes de survie sans progression (critère de jugement principal) dans l'étude CROWN de phase III, ouverte : médiane non atteinte dans le groupe lorlatinib versus 9,3 mois dans le groupe crizotinib (HR =0,28 IC95% [0,19 . 0,41], p <0,0001) .<br>• de la non démonstration d'une amélioration sur la survie globale (données immatures) .<br>• de l'absence de démonstration d'une amélioration de la qualité de vie .<br>• du profil de tolérance du lorlatinib marqué par notamment la survenue d'effets sur le système nerveux central (en particulier effets cognitifs et troubles de l'humeur majori-tairement de grades 1-2)<br>• d'une comparaison indirecte ne permettant pas de se prononcer sur le bénéfice clinique du lorlatinib par rapport aux autres ITK anti ALK disponibles<br>la Commission de la transparence considère que LORVIQUA (lorlatinib) apporte une améliora-tion du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à crizotinib au même titre que l'alectinib et le brigatinib dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du pou-mon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK +), non préalablement traité par un inhibiteur de l'ALK. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 06/05/2019
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/19/1355

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour LORVIQUA 25 mg, comprimé pelliculé ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 3809.56 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 05/10/2022). Amélioration du service médical rendu : IV.