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Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

MITOMYCINE MEDAC 40 mg, poudre pour solution intravésicale

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 19/02/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930188330
Voie d'administrationintravésicale
Présentation1 flacon(s) en verre de 40 mg

Composition

Principe actifMITOMYCINE
40 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 19/02/2020
Le service médical rendu par MITOMYCINE MEDAC 40 mg est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 19/02/2020
Cette spécialité est un médicament hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 01/10/2019
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription initiale hospitalière semestrielle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour MITOMYCINE MEDAC 40 mg, poudre pour solution intravésicale ?

prescription initiale hospitalière semestrielle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 19/02/2020). Amélioration du service médical rendu : V.