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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930187722
Voie d'administration	intraartérielle;intrathécale;intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et avec cathéter(s)

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) en verre de 10 ml	4.66 €
1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)	Prix libre
1 flacon(s) polypropylène de 100 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)	Prix libre
1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)	Prix libre
1 flacon(s) polypropylène de 150 ml avec seringue(s) pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et avec cathéter(s)	Prix libre
10 flacon(s) polypropylène de 500 ml	Prix libre
1 flacon(s) polypropylène de 50 ml avec seringue(s) microperfuseur	Prix libre
1 flacon(s) polypropylène de 50 ml	Prix libre
1 flacon(s) polypropylène de 100 ml	Prix libre
1 flacon(s) polypropylène de 150 ml	Prix libre
1 flacon(s) polypropylène de 200 ml	Prix libre
10 flacon(s) en verre de 10 ml	Prix libre
10 flacon(s) polypropylène de 50 ml	Prix libre
10 flacon(s) polypropylène de 100 ml	Prix libre
10 flacon(s) polypropylène de 150 ml	Prix libre
10 flacon(s) polypropylène de 200 ml	Prix libre

Composition

Fraction thérapeutique	IODE 300,00 mg pour 1 ml de solution
Principe actif	IOHEXOL 647,00 mg pour 1 ml de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 11/09/2024 Le service médical rendu par OMNIPAQUE 300 et 350 mg d'I/mL (iohexol), solution injectable, est important uniquement chez les patients :<br>• ayant des contre-indications à l'IRM, dans :<br>• les situations d'impasse diagnostique .<br>• le bilan d'extension locorégional .<br>• l'évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante .<br>• ne présentant pas de contre-indications à l'IRM, dans le bilan d'extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l'évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 11/09/2024 Compte tenu :<br>• des données et des conclusions du rapport d'évaluation de l'intérêt de l'angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l'intérêt de l'angiomammographie a été reconnu .<br>• des performances diagnostiques de l'angiommamographie avec OMNIPAQUE issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 .<br>• du profil de tolérance déjà bien établi d'ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance .<br>• du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l'existence d'alternatives diagnostiques .<br>la Commission considère qu'OMNIPAQUE 300 et 350 mg d'I/mL (iohexol), solution injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	GE HEALTHCARE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 16/04/1984
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour OMNIPAQUE 300 mg d'I/mL, solution injectable ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 11/09/2024). Amélioration du service médical rendu : V.