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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

IMNOVID 4 mg, gélule

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
1 autre(s) présentation(s) à comparer
6 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Important (avis HAS du 19/02/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930186466
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s)

Autres présentations (comparer les prix)

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 21 gélule(s)	Prix libre

Génériques

POMALIDOMIDE 4 mg - IMNOVID 4 mg, gélule

POMALIDOMIDE ACCORD 4 mg, gélule
POMALIDOMIDE EG 4 mg, gélule
POMALIDOMIDE EUGIA 4 mg, gélule
POMALIDOMIDE REIG JOFRE 4 mg, gélule
POMALIDOMIDE STRAGEN 4 mg, gélule
POMALIDOMIDE VIATRIS 4 mg, gélule

Composition

Principe actif	POMALIDOMIDE 4 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 19/02/2020 Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans l'indication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. » Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 19/02/2020 Compte tenu :<br> des données disponibles avec IMNOVID en association avec la dexaméthasone issues de l'étude pivot MM-003, déjà évaluées par la Commission, montrant un gain modeste en termes d'efficacité notamment sur la survie sans progression, par rapport à un comparateur [dexaméthasone à forte dose] devenu non cliniquement pertinent,<br> des nouvelles données d'efficacité et de tolérance issues d'une analyse intermédiaire d'une étude observationnelle, non comparative (étude MIROIR), qui suggère une cohérence des résultats avec ceux de l'étude pivot MM-003 en termes de survie sans progression sous IMNOVID en association avec la dexaméthasone, <br> de l'absence de donnée comparative versus les autres traitements désormais disponibles en troisième ligne,<br> de la non transposabilité des résultats de l'étude de phase III MM-003 et de l'étude MIROIR aux patients traités selon la prise en charge actuelle en raison de l'évolution récente de la stratégie thérapeutique du myélome multiple, <br> du besoin médical partiellement couvert en troisième ligne avec l'intégration de nouveaux médicaments,<br>la Commission considère que IMNOVID (pomalidomide) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du myélome multiple en rechute et réfractaire en association avec la dexaméthasone chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 19/02/2020
Le service médical rendu par IMNOVID reste important dans l'indication « en association avec la dexaméthasone, dans le traitement du myélome multiple en rechute et réfractaire chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement. »
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 19/02/2020
Compte tenu : des données disponibles avec IMNOVID en association avec la dexaméthasone issues de l'étude pivot MM-003, déjà évaluées par la Commission, montrant un gain modeste en termes d'efficacité notamment sur la survie sans progression, par rapport à un comparateur [dexaméthasone à forte dose] devenu non cliniquement pertinent, des nouvelles données d'efficacité et de tolérance issues d'une analyse intermédiaire d'une étude observationnelle, non comparative (étude MIROIR), qui suggère une cohérence des résultats avec ceux de l'étude pivot MM-003 en termes de survie sans progression sous IMNOVID en association avec la dexaméthasone, de l'absence de donnée comparative versus les autres traitements désormais disponibles en troisième ligne, de la non transposabilité des résultats de l'étude de phase III MM-003 et de l'étude MIROIR aux patients traités selon la prise en charge actuelle en raison de l'évolution récente de la stratégie thérapeutique du myélome multiple, du besoin médical partiellement couvert en troisième ligne avec l'intégration de nouveaux médicaments, la Commission considère que IMNOVID (pomalidomide) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge du myélome multiple en rechute et réfractaire en association avec la dexaméthasone chez les patients adultes ayant déjà reçu au moins deux traitements antérieurs comportant le lénalidomide et le bortézomib et dont la maladie a progressé pendant le dernier traitement.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 05/08/2013
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/13/850

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour IMNOVID 4 mg, gélule ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 6 générique(s) : POMALIDOMIDE ACCORD 4 mg, gélule, POMALIDOMIDE EG 4 mg, gélule, POMALIDOMIDE EUGIA 4 mg, gélule.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 19/02/2020). Amélioration du service médical rendu : V.