| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930185537 |
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| Voie d'administration | nasale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre brun de 20 ml avec pompe(s) doseuse(s) polypropylène polyéthylène polyoxyméthylène élastomère acier inoxydable |
| Principe actif | CHLORHYDRATE D'AZÉLASTINE 1,5 mg pour 1 mL de solution |
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| Fraction thérapeutique | AZÉLASTINE 1,35 mg pour 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 17/11/2021 Le service médical rendu par CHLORHYDRATE D'AZELASTINE MYLAN MEDICAL 1,5 mg/ml (chlorhydrate d'azélastine) est modéré dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 17/11/2021 Compte tenu :<br> de la démonstration d'une supériorité du chlorhydrate d'azélastine 1,5 mg/ml, uniquement versus placebo, dans le traitement symptomatique de la rhinite saisonnière ou perannuelle, chez les adultes, adolescents et les enfants à partir de 6 ans, en termes d'amélioration du rTNSS (critère de jugement principal), avec une quantité d'effet modeste .<br> de l'absence de donnée comparative robuste au dosage de 1,0 mg/ml .<br>CHLORHYDRATE D'AZELASTINE MYLAN MEDICAL 1,5 mg/ml (chlorhydrate d'azélastine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ALLERGODIL (chlorhydrate d'azélastine 1,0 mg/ml). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | VIATRIS MEDICAL |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/06/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 30% * — Prix : 7.24 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 17/11/2021). Amélioration du service médical rendu : V.