| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930185469 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 6 flacons en verre de 50 mL |
| Principe actif | VABORBACTAM 1 g pour un flacon |
|---|---|
| Principe actif | MÉROPÉNEM TRIHYDRATÉ pour |
| Fraction thérapeutique | MÉROPÉNEM 1 g pour un flacon |
| Service médical rendu | Important — avis du 22/01/2020 Le service médical rendu par VABOREM (méropénème/vaborbactam) dans les indications de l'AMM est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d'infections à entérobactéries sensibles à l'association méropénème/vaborbactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n'est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 22/01/2020 Compte tenu : <br> de son activité in vitro sur les entérobactéries sécrétrices de bêta-lactamases à spectre étendu (EBLSE), notamment de type KPC, <br> de l'expérience acquise avec le méropénème, carbapénème largement utilisé dans le traitement des infections nosocomiales sévères dues à des bactéries à Gram négatif,<br> de l'efficacité de l'association méropénème/vaborbactam démontrée dans les infections urinaires compliquées (y compris les pyélonéphrites) de gravité modérée à faible, <br> des données cliniques limitées (étude TANGO II) suggérant une efficacité importante chez des patients atteints d'infections à entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (ERC), essentiellement par production de carbapénémases de type KPC,<br> du fait que l'association méropénème/vaborbactam est un des rares antibiotiques actuels actifs sur certaines entérobactéries productrices de carbapénèmases,<br>la Commission considère que VABOREM apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des infections à entérobactéries sensibles à l'association méropénème/vaborbactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n'est pas envisageable en cas de résistance. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/11/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1334 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
|---|
prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 22/01/2020). Amélioration du service médical rendu : III.