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Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

YARGESA 100 mg, gélule

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • 5 générique(s) disponible(s)
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 04/09/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930182338
Voie d'administrationorale
Présentation84 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 gélule(s)

Génériques

MIGLUSTAT 100 mg - ZAVESCA 100 mg, gélule

MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule
MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule
MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg, gélule
MIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg, gélule
ZAVESCA 100 mg, gélules

Composition

Principe actifMIGLUSTAT
100 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 04/09/2019
Le service médical rendu par YARGESA 100 mg est important dans le « traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. YARGESA ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. »
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 04/09/2019
La spécialité YARGESA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps ZAVESCA, déjà inscrite.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 22/03/2017
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/17/1176

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour YARGESA 100 mg, gélule ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 5 générique(s) : MIGLUSTAT ACCORD 100 mg, gélule, MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule, MIGLUSTAT DIPHARMA 100 mg, gélule.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 04/09/2019). Amélioration du service médical rendu : V.