| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930181737 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif d'administration pour injection manuelle |
| Principe actif | GADOBUTROL 604,72 mg pour 1 mL de solution |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | GADOLINIUM 157,25 mg pour 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 10/07/2019 Le service médical rendu par GADOVISTMANUEL est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 10/07/2019 Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BAYER HEALTHCARE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/10/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|
liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 10/07/2019). Amélioration du service médical rendu : V.