| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930181393 |
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| Voie d'administration | nasale |
| Présentation | 2 flacons pulvérisateurs nasaux en récipient unidose de 0,1 mL |
| Fraction thérapeutique | NALOXONE 1,8 mg pour une dose |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 05/02/2020 Le service médical rendu par NYXOID est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 05/02/2020 Prenant en compte :<br> les données de pharmacocinétique de la naloxone administrée par voie intranasale,<br> le profil connu d'efficacité et de tolérance de la naloxone sous sa forme injectable en structure médicalisée,<br> l'absence de donnée disponible sur la prise en charge ayant suivi l'administration de NYXOID (naloxone),<br>la Commission considère que NYXOID (naloxone) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) comme NALSCUE (naloxone), en tant que traitement d'urgence des surdosages aux opioïdes, connu ou suspecté, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central, à la fois dans un environnement non médical et un environnement de soins. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MUNDIPHARMA CORPORATION (IRELAND) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 10/11/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1238 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament soumis à prescription médicale |
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médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 32.42 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 05/02/2020). Amélioration du service médical rendu : IV.