| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930179734 |
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| Voie d'administration | ophtalmique |
| Présentation | 1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 6 mL avec embout compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD) et silicone |
| Principe actif | PHOSPHATE SODIQUE DE DEXAMÉTHASONE pour |
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| Fraction thérapeutique | PHOSPHATE DE DEXAMÉTHASONE 1 mg pour 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 09/09/2020 Le service médical rendu par ORATORIA 1 mg/ml (phosphate de dexaméthasone) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 09/09/2020 Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament de référence, DEXAFREE 1 mg/ml (phosphate sodique de dexaméthasone), collyre en solution en récipient unidose. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | HORUS PHARMA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/05/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 7.79 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 05/03/2025)
Service médical rendu : Important (avis du 09/09/2020). Amélioration du service médical rendu : V.