| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930179567 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli multidose(s) en plastique |
| Principe actif | SOMATROPINE 6,7 mg pour 1 mL de solution |
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| Service médical rendu | Modéré — avis du 06/07/2022 Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est modéré dans l'indication du retard de croissance (taille actuelle < -3 DS et taille parentale ajustée < -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance < -2DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance < 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 06/07/2022 NORDITROPINE (somatropine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l'enfant atteint de SGA. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVO NORDISK |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/04/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 100% * — Prix : 231.49 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>Enfants :<br>- Retard de croissance entrainé par un manque d'hormone de croissance<br>- Retard de croissance chez les filles présentant une maladie hormonale (appelée Syndrome de Turner).<br>- Retard de croissance chez les enfants avant leur puberté dû à une maladie rénale.<br>- Retard de croissance chez les enfants nés petits et répondant à un certain nombre de critères, à l'âge de 4 ans ou plus.<br>- Syndrome de Noonan avec un certain retard de croissance<br><br>Adultes :<br>- Déficit en homone de croissance apparu dans l'enfance <br>- Déficit en homone de croissance apparu à l'âge adulte pour des raisons diverses (maladie de l'hypothalamus ou de l'hypophyse, traitement aux rayons du cerveau, lésion du cerveau due à une blessure) ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/01/20
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 06/07/2022). Amélioration du service médical rendu : V.