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NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 100% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930179543
DénominationNORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Voie d'administrationsous-cutanée
Présentation1 cartouche(s) en verre de 1,5 ml dans stylo pré-rempli multidose(s) en plastique

Tarification

Taux de remboursement100% *
Prix indicatif137.37 €
Indications complémentaires sur le remboursementCe médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :

Enfants :
- Retard de croissance entrainé par un manque d'hormone de croissance
- Retard de croissance chez les filles présentant une maladie hormonale (appelée Syndrome de Turner).
- Retard de croissance chez les enfants avant leur puberté dû à une maladie rénale.
- Retard de croissance chez les enfants nés petits et répondant à un certain nombre de critères, à l'âge de 4 ans ou plus.

Adultes :
- Déficit en homone de croissance apparu dans l'enfance
- Déficit en homone de croissance apparu à l'âge adulte pour des raisons diverses (maladie de l'hypothalamus ou de l'hypophyse, traitement aux rayons du cerveau, lésion du cerveau due à une blessure) ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/01/20
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Principe actifSOMATROPINE
3,3 mg pour 1 mL de solution

Administratif

Titulaire NOVO NORDISK
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 30/04/2019
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceprescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Information de sécuritéDu 2014-10-29 au 2020-10-29
Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information
Surveillance renforcée -
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