| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930177006 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 10 comprimé(s) |
| Principe actif | LORLATINIB 100 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 05/10/2022 Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) est important dans cette nouvelle indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 05/10/2022 Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité de lorlatinib par rapport au crizotinib en termes de survie sans progression (critère de jugement principal) dans l'étude CROWN de phase III, ouverte : médiane non atteinte dans le groupe lorlatinib versus 9,3 mois dans le groupe crizotinib (HR =0,28 IC95% [0,19 . 0,41], p <0,0001) .<br> de la non démonstration d'une amélioration sur la survie globale (données immatures) .<br> de l'absence de démonstration d'une amélioration de la qualité de vie .<br> du profil de tolérance du lorlatinib marqué par notamment la survenue d'effets sur le système nerveux central (en particulier effets cognitifs et troubles de l'humeur majori-tairement de grades 1-2)<br> d'une comparaison indirecte ne permettant pas de se prononcer sur le bénéfice clinique du lorlatinib par rapport aux autres ITK anti ALK disponibles<br>la Commission de la transparence considère que LORVIQUA (lorlatinib) apporte une améliora-tion du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à crizotinib au même titre que l'alectinib et le brigatinib dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du pou-mon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK +), non préalablement traité par un inhibiteur de l'ALK. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/05/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/19/1355 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 3809.56 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 05/10/2022). Amélioration du service médical rendu : IV.