Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

Information de sécurité : du 2024-04-17 au 2028-04-17
Modification des conditions de prescription et de délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 289.26 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 02/10/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930173886
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec protège-aiguille

Composition

Principe actif	ABATACEPT 50 mg pour une seringue préremplie

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 02/10/2019 Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 02/10/2019 Pour les présentations ORENCIA 250 mg IV et ORENCIA 125 mg SC :<br>Ces spécialités n'apportent pas d'ASMR dans la stratégie thérapeutique de l'AJIp dans le nouveau périmètre de l'AMM.<br><br>Pour les présentations souscutanées 87,5 mg et 50 mg : <br>Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations d'ORENCIA déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 02/10/2019
Le service médical rendu par ORENCIA est important dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 02/10/2019
Pour les présentations ORENCIA 250 mg IV et ORENCIA 125 mg SC : Ces spécialités n'apportent pas d'ASMR dans la stratégie thérapeutique de l'AJIp dans le nouveau périmètre de l'AMM. Pour les présentations souscutanées 87,5 mg et 50 mg : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations d'ORENCIA déjà inscrites.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 08/04/2019
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/07/389

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 289.26 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : POUR TOUTES les présentations : - Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, chez les malades adultes, en respectant certaines conditions. POUR TOUTES les présentations SAUF celles en en stylo prérempli : - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants de plus de deux ans, en respectant certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/04/20

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 02/10/2019). Amélioration du service médical rendu : V.