| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930172766 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon en verre de 0,8 ml + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon + 2 tampons d’alcool |
| Principe actif | ADALIMUMAB 40 mg pour un flacon de 0,8 mL |
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| Service médical rendu | Important — avis du 26/06/2019 Le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans l'indication de l'AMM dans le traitement : <br> de l'arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l'enthésite à partir de 6 ans) . et uniquement pour les présentations en seringue et stylos préremplis dans le traitement :<br> de la spondylarthrite ankylosante, <br> du rhumatisme psoriasique, <br> de la maladie de Crohn active chez l'adulte <br> de la rectocolite hémorragique de l'adulte, <br> de l'uvéite de l'adulte. <br><br>Aussi, le service médical rendu par les présentations IDACIO est important dans un périmètre restreint dans le traitement : <br> de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (uniquement présentations en seringue et stylos préremplis). <br> du psoriasis en plaques de l'enfant à partir de 4 ans et adolescent (pour l'adulte les uniquement présentations en seringue et stylos préremplis), chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : <br>o un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, <br>o et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, <br> de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 26/06/2019 En tant que médicament biosimilaire, les spécialités IDACIO n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence HUMIRA. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation archivée depuis le 02/04/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/19/1356 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 212.54 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 26/06/2019). Amélioration du service médical rendu : V.