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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930172032
Voie d'administration	ophtalmique
Présentation	120 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 0,3 ml

Composition

Principe actif	CICLOSPORINE 1 mg pour 1 mL d'émulsion

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 22/01/2020 Le service médical rendu par VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 22/01/2020 Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de VERKAZIA par rapport à son véhicule (émulsion) avec une quantité d'effet modeste sur un critère composite évalué après 4 mois de traitement prenant en compte la sévérité des lésions cornéennes, la nécessité de recourir à un traitement de secours (dexaméthasone en collyre) et la survenue d'ulcères cornéens,<br>• de l'absence de démonstration probante d'une supériorité en termes de qualité de vie,<br>• de l'absence de données d'efficacité et de tolérance à long terme dans une maladie qui nécessite un traitement long,<br>• du besoin médical partiellement couvert,<br>la Commission considère que VERKAZIA 1 mg/ml, collyre en émulsion apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la kératoconjonctivite vernale sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	SANTEN OY
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 06/07/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/17/1219

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour VERKAZIA 1 mg/mL, collyre en émulsion ?

prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 362.18 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Y a-t-il une rupture ou une tension d'approvisionnement ?

⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 07/05/2026)

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 22/01/2020). Amélioration du service médical rendu : IV.