| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930168547 |
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| Voie d'administration | inhalée |
| Présentation | 1 cartouche(s) polyéthylène polypropylène de 60 bouffées |
| Fraction thérapeutique | TIOTROPIUM 2,5 microgrammes pour une bouffée délivrée |
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| Fraction thérapeutique | OLODATÉROL 2,5 microgrammes pour une bouffée délivrée |
| Principe actif | CHLORHYDRATE D'OLODATÉROL pour |
| Principe actif | BROMURE DE TIOTROPIUM MONOHYDRATÉ pour |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 17/04/2019 Le service médical rendu par SPIOLTO RESPIMAT 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose, solution à inhaler, est modéré dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 17/04/2019 Ces présentations sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/01/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 30% * — Prix : 34.70 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 17/04/2019). Amélioration du service médical rendu : V.