| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930167854 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) avec système de sécurité PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE 10 mg pour une gélule |
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| Service médical rendu | Important — avis du 18/09/2019 Le service médical rendu par ZORYON est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 18/09/2019 Prenant en compte :<br> les propriétés analgésiques connues de la méthadone et les données cliniques qui plaident en faveur de l'efficacité du produit dans la prise en charge des douleurs d'origine cancéreuse chez les patients qui nécessitent une rotation d'opioïde de palier III,<br> l'impact potentiel de cet antalgique opioïde, indiqué dans la pharmacodépendance majeure aux opiacés, sur le parcours de soins ou de vie de ces patients,<br> l'absence de données cliniques permettant de conclure à la supériorité de la méthadone en termes d'efficacité et/ou de tolérance par rapport aux autres antalgiques utilisés dans le cadre d'une rotation d'opioïde de palier III et,<br> la nécessité d'une prise en charge hospitalière pour l'instauration du produit et d'un suivi rapproché du patient par un médecin expérimenté dans l'utilisation de la méthadone, <br>la Commission considère que ZORYON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la douleur chronique d'origine cancéreuse non soulagée de façon adéquate par d'autres opioïdes de palier III. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/12/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 65% * — Prix : 9.76 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 18/09/2019). Amélioration du service médical rendu : V.