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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930167809
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) avec système de sécurité PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)

Composition

Principe actif	CHLORHYDRATE DE MÉTHADONE 5 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 18/09/2019 Le service médical rendu par ZORYON est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 18/09/2019 Prenant en compte :<br>• les propriétés analgésiques connues de la méthadone et les données cliniques qui plaident en faveur de l'efficacité du produit dans la prise en charge des douleurs d'origine cancéreuse chez les patients qui nécessitent une rotation d'opioïde de palier III,<br>• l'impact potentiel de cet antalgique opioïde, indiqué dans la pharmacodépendance majeure aux opiacés, sur le parcours de soins ou de vie de ces patients,<br>• l'absence de données cliniques permettant de conclure à la supériorité de la méthadone en termes d'efficacité et/ou de tolérance par rapport aux autres antalgiques utilisés dans le cadre d'une rotation d'opioïde de palier III et,<br>• la nécessité d'une prise en charge hospitalière pour l'instauration du produit et d'un suivi rapproché du patient par un médecin expérimenté dans l'utilisation de la méthadone, <br>la Commission considère que ZORYON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la douleur chronique d'origine cancéreuse non soulagée de façon adéquate par d'autres opioïdes de palier III. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 27/12/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ZORYON 5 mg, gélule ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 9.76 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 18/09/2019). Amélioration du service médical rendu : V.