| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930167359 |
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| Voie d'administration | intraveineuse;voie extracorporelle autre |
| Présentation | 8 (4 x 2) poches polyoléfine de 1500 ml munies de tubes de connexion avec connecteurs suremballée(s)/surpochée(s) |
| Principe actif | CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ 14,7 g équivalant à 100 mmol pour 1000 mL de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 10/07/2019 Le service médical rendu par CADDERA est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 10/07/2019 Prenant en compte : <br> l'usage médical bien établi de la supplémentation calcique pour la réalisation de l'anticoagulation régionale au citrate mais,<br> l'absence de données cliniques permettant de comparer CADDERA aux autres solutions de supplémentation calcique, <br> l'impact positif attendu mais non démontré de l'utilisation de la poche prête à l'emploi de CADDERA sur l'organisation des soins et la sécurité du patient, <br>la Commission considère que CADDERA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique par rapport aux autres solutions de supplémentation calcique actuellement utilisées dans le cadre de procédures utilisant une anticoagulation au citrate. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/12/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 10/07/2019). Amélioration du service médical rendu : V.