| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930167267 |
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| Dénomination | ERLEADA 60 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquettes PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 120 comprimés (5 étuis de 24 comprimés) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 3523.27 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | APALUTAMIDE 60 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/01/2019 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1342 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |