| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930166123 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 3 gélule(s) |
| Principe actif | SALMONELLA ENTERICA SÉROVAR TYPHI, SOUCHE TY21A (VIVANTE, ATTÉNUÉE) supérieur ou égale à 2.10^9 cellules pour une gélule |
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| Service médical rendu | Important — avis du 10/01/2024 Le service médical rendu par VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante est important dans l'immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 10/01/2024 Compte tenu :<br> des données en zones endémiques disponibles et prises en compte par les recommandations de la HAS de février 2020, qui suggèrent une efficacité et une tolérance similaire aux autres vaccins polysaccharidique Vi disponibles chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 5 ans .<br> de sa forme orale en gélules gastro-résistantes qui étoffe l'offre thérapeutique, du fait de la non-utilisation d'aiguille pouvant avoir un potentiel impact positif sur la couverture vaccinale .<br>Mais : <br> du risque de mésusage qui ne peut être exclu au vu d'une administration répétée en 3 prises (J1, J3 et J5) qui implique, pour obtenir une protection optimale, une auto-administration et une bonne observance des personnes .<br> de l'absence de données comparatives robustes par rapport aux autres vaccins polysaccharidiques Vi disponibles notamment en termes d'acceptabilité et/ou d'observance .<br>La Commission considère que VIVOTIF (vaccin typhoïdique, Ty21a), gélule gastro-résistante n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'immunisation active par voie orale contre la fièvre typhoïde causée par Salmonella enterica sérovar typhi (S. typhi) chez les adultes et les enfants âgés de 5 ans et plus, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant de février 2020. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BAVARIAN NORDIC (DANEMARK) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/11/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 10/01/2024). Amélioration du service médical rendu : V.