| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930165942 |
|---|---|
| Dénomination | GILENYA 0,25 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquettes thermoformées PVC PVDC aluminium de 28 gélules |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 1459.08 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | FINGOLIMOD 0,25 mg pour une gélule |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD pour |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/11/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/677 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2016-01-27 au 2021-01-27 Fingolimod (Gilenya®) : Risques liés aux effets sur le système immunitaire - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |