| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930164266 |
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| Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée |
| Présentation | 5 ampoule(s) en verre de 4 ml |
| 5 ampoule(s) en verre de 1 ml | Prix libre |
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| 5 ampoule(s) en verre de 10 ml | Prix libre |
OXYCODONE (CHLORHYDRATE D') 50 mg/mL- OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable
| OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion |
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| OXYCODONE MEDAC 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion |
| OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable |
| Principe actif | CHLORHYDRATE D'OXYCODONE 50 mg pour 1 mL de solution |
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| Fraction thérapeutique | OXYCODONE 45 mg pour 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 05/12/2018 La Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL est :<br> important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d'origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d'origine neuropathiques.<br> important dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l'arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d'effet indésirable grave et de l'absence de données d'efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d'oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 05/12/2018 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LABORATOIRES DELBERT |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/05/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription limitée à 7 jours ou 28 jours |
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prescription limitée à 7 jours ou 28 jours
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 3 générique(s) : OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, OXYCODONE MEDAC 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, OXYNORM 50 mg/ml, solution injectable.
Service médical rendu : Important (avis du 05/12/2018). Amélioration du service médical rendu : V.