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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930163597
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquettes PVC PVDC aluminium polyester polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimés

Composition

Principe actif	BACLOFÈNE 20 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Faible — avis du 20/11/2019 Le service médical rendu par BACLOCUR est faible dans l'indication et dans le respect strict de la posologie de l'AMM (dose maximale de 80 mg par jour), dans l'attente de données nouvelles. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 20/11/2019 Compte tenu :<br>• de la démonstration d'une supériorité du baclofène par rapport au placebo mal établie dans l'indication et à la posologie de l'AMM malgré une utilisation importante du médicament en France, notamment dans le cadre de la RTU .<br>• de la quantité d'effet du baclofène versus placebo, au mieux faible, observée dans un contexte d'études discordantes, hétérogènes et de faible niveau de preuve .<br>• du besoin médical important à disposer de thérapeutiques dans la prise en charge de l'alcoolo-dépendance, en raison de l'efficacité modeste des traitements disponibles et de l'absence d'alternative appropriée et remboursable chez les patients en échec de ces traitements .<br>la Commission considère que BACLOCUR, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge actuelle des patients alcoolo-dépendants. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ETHYPHARM
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 22/10/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour BACLOCUR 20 mg, comprimé pelliculé sécable ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 15% * — Prix : 10.04 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 20/11/2019). Amélioration du service médical rendu : V.