| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930163078 |
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| Voie d'administration | inhalée |
| Présentation | 56 ampoule(s) en verre de 5 ml |
| Principe actif | TOBRAMYCINE 300 mg pour une ampoule de 5 mL |
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| Service médical rendu | Important — avis du 13/05/2020 Le service médical rendu par TOBRAMYCINE SUN 300 mg / 5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 13/05/2020 Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de tobramycine par voie inhalée déjà disponibles. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/10/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Remboursement : 65% * — Prix : 1483.70 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 13/05/2020). Amélioration du service médical rendu : V.