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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930161791
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s)

Composition

Principe actif	PANCRÉATINE 420 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 11/03/2020 Le service médical rendu par CREON 35 000 U (pancréatine) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 11/03/2020 Dans le traitement substitutif d'enzymes pancréatiques dans l'insuffisance pancréatique exocrine au cours de la mucoviscidose et d'autres pathologies (par exemple pancréatite chronique, pancréatectomie), la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites. <br><br>Dans le traitement substitutif d'enzymes pancréatiques dans l'insuffisance pancréatique exocrine au cours du cancer du pancréas non résécable, compte tenu : <br>• des données disponibles de faible niveau de preuve ne permettant pas de valoriser le nouveau dosage de CREON 35 000 U (pancréatine) dans la prise en charge de l'IPE au cours du cancer du pancréas non résécable . <br>• de recommandations déjà établies précisant la place centrale des soins de support, incluant la prise en charge de l'IPE par un traitement substitutif enzymatique, dans les tumeurs pancréatiques non résécables . <br>• de son profil de tolérance qui apparait favorable .<br>la Commission considère que CREON 35 000 U (pancréatine) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'IPE au cours du cancer du pancréas non résécable. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	VIATRIS MEDICAL
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 09/10/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour CREON 35 000 U , gélule gastro-résistante ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 30.69 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Y a-t-il une rupture ou une tension d'approvisionnement ?

⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 13/03/2024)

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 11/03/2020). Amélioration du service médical rendu : V.