| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930161685 |
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| Voie d'administration | nasale |
| Présentation | 2 flacons pulvérisateurs unidoses en verre de 0,1 mL |
| Fraction thérapeutique | NALOXONE 1,26 mg pour un récipient unidose |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 27/03/2024 Le service médical rendu par VENTIZOLVE 1,26 mg (naloxone base), solution pour pulvérisation nasale, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 27/03/2024 Compte tenu : <br> des données de pharmacocinétique du chlorhydrate de naloxone 1,4 mg/0,1 mL administrée par voie intranasale, <br> du profil d'efficacité et de tolérance connu de la naloxone sous sa forme injectable, et de la marge thérapeutique du produit,<br> du besoin médical partiellement couvert par les antidotes prêts à l'emploi disponibles en ville,<br> des données de la littérature sur l'impact positif sur la mortalité par surdose d'opioïdes d'anciens programmes d'éducation et de formation associés à la mise à disposition de naloxone à emporter,<br> de l'absence de données comparatives avec les kits de naloxone prêts à l'emploi actuellement disponibles, <br> de l'absence de données cliniques chez l'enfant et l'adolescent, <br><br>la Commission considère que VENTIZOLVE 1,26 mg (naloxone), solution pour pulvérisation nasale n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des surdoses d'opioïdes, connues ou suspectées, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central, dans un contexte médical ou non-médical. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NAVAMEDIC (NORVEGE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/10/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | - |
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✔ Médicament disponible sans ordonnance
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 27/03/2024). Amélioration du service médical rendu : V.