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METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg, poudre pour solution injectable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important (avis HAS du 04/11/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930160855
Voie d'administration	intramusculaire;intraveineuse
Présentation	10 flacons en verre

Composition

Fraction thérapeutique	MÉTHYLPREDNISOLONE 40 mg pour un flacon
Principe actif	MÉTHYLPREDNISOLONE SODIQUE (SUCCINATE DE) 53 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 04/11/2020 Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l'AMM, à l'exception des :<br> rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .<br> oedèmes angioneurotiques .<br> érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 04/11/2020 Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 04/11/2020
Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l'AMM, à l'exception des :<br> rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) .<br> oedèmes angioneurotiques .<br> érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson).
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 04/11/2020
Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence SOLUMEDROL 40 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral et SOLUMEDROL 1 g, poudre et solvant pour solution injectable.
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Administratif

Titulaire	HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 28/09/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg, poudre pour solution injectable ?

réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 04/11/2020). Amélioration du service médical rendu : V.