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Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 05/02/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930159552
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon de poudre de 15 mL (verre) + 1 flacon de solvant de 10 mL (verre)

Composition

Fraction thérapeutiqueMELPHALAN
50 mg pour un flacon
Principe actifCHLORHYDRATE DE MELPHALAN
pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 05/02/2020
Le service médical rendu par MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable / pour perfusion est, comme pour ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.) important dans le traitement du myélome multiple et du neuroblastome chez l'enfant.
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Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 05/02/2020
Cette spécialité est un hybride qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps déjà inscrite.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 21/09/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour MELPHALAN SUN 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 05/02/2020). Amélioration du service médical rendu : V.