| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930159453 |
|---|---|
| Dénomination | XELJANZ 10 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 56 plaquette(s) aluminium PVC de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 1348.74 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire du gros intestin provoquant des saignements) ; JOURNAL OFFICIEL ; 02/07/19 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | TOFACITINIB 10 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | CITRATE DE TOFACITINIB pour |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/07/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1178 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2019-06-06 au 2021-06-06 Xeljanz (tofacitinib) Ne plus prescrire 10 mg deux fois par jour chez les patients ayant un risque élevé d'embolie pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |