| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930158494 |
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| Voie d'administration | ophtalmique |
| Présentation | 1 flacon polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène haute densité (PEHD) |
| Principe actif | MALÉATE DE TIMOLOL 6,83 mg pour 1 mL de collyre |
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| Fraction thérapeutique | TIMOLOL 5 mg pour 1 mL de collyre |
| Fraction thérapeutique | DORZOLAMIDE 20 mg pour 1 mL de collyre |
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE DORZOLAMIDE 22,26 mg pour 1 mL de collyre |
| Service médical rendu | Important — avis du 04/11/2020 Le service médical rendu par COSTEC 20 mg/ml + 5 mg/ml (dorzolamide/timolol), collyre en solution est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 04/11/2020 Compte tenu des données fournies identiques à celles précédemment évaluées pour deux autres collyres associant le dorzolamide au timolol aux mêmes concentrations et sans conservateur, COSIDIME, collyre en solution et DUALKOPT, collyre en solution, COSTEC 20 mg/ml + 5 mg/ml (dorzolamide/timolol), collyre en solution n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ces spécialités. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SANTEN OY |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/08/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 14.80 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 04/11/2020). Amélioration du service médical rendu : V.