| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930158425 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5 ml |
| Fraction thérapeutique | PATISIRAN 2 mg pour 1 mL de solution |
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| Principe actif | PATISIRAN SODIQUE pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 08/01/2020 La mise à disposition en ville ne modifie pas le service médical rendu par ONPATTRO (patisiran) attribué par la Commission dans son avis du 20 mars 2019 qui est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 08/01/2020 La Commission considère que la mise à disposition en ville ne modifie pas l'amélioration du service médical rendu par ONPATTRO (patisiran) attribué par la Commission dans son avis du 20 mars 2019 qui est une ASMR III dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ALNYLAM NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/08/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1320 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Remboursement : 65% * — Prix : 6758.28 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 08/01/2020). Amélioration du service médical rendu : III.