| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930157701 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène polyéthylène PVC aluminium de 14 comprimé(s) |
| plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène polyéthylène PVC aluminium de 56 comprimé(s) | 1700.14 € |
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| Principe actif | ABÉMACICLIB 100 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 16/09/2026 Le service médical rendu par VERZENIOS (abémaciclib) est important dans l'indication de l'AMM. ; |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 16/09/2026 Compte tenu : <br> de la quantité d'effet modeste lors d'une démonstration de supériorité de l'abémaciclib (VERZENIOS) en association à une hormonothérapie standard par rapport à l'hormonothérapie standard seule sur la survie sans maladie invasive (différence de 6,6 points sur le pourcentage d'iDFS à 5 ans après suivi médian de 76 mois, avec un effet principalement sur les rechutes à distance), <br> de la démonstration d'une supériorité de l'abémaciclib en association à une hormonothérapie standard par rapport à l'hormonothérapie standard seule sur la survie globale lors de l'analyse finale et de la suggestion du maintien de l'effet après un suivi médian de 76 mois avec une différence modeste du taux de survie globale à 5 ans de 1,1 point en pourcentage de la population ITT . <br> du profil de tolérance, marqué par des troubles gastro-intestinaux, des événements thromboemboliques et des infections, particulièrement en début de traitement .<br><br>la Commission considère que VERZENIOS (abémaciclib) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'hormonothérapie standard seule. |
| Titulaire | ELI LILLY NEDERLAND BV (PAY-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/09/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1307 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 16/09/2026). Amélioration du service médical rendu : V.