| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930157428 |
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| Dénomination | HULIO 40 mg/0,8 mL, solution injectable |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 2 flacons en verre de 0,8 mL + 2 seringues + 2 aiguilles + 2 adaptateurs pour flacon + 4 tampons dalcool (conditionnement multiple) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 544.14 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (maladie auto-immune qui s'attaque aux articulations) - Arthrite liée à l'enthésite (maladie s'attaquant aux articulations) - Psoriasis en plaques de l'enfant et l'adolescent (maladie auto-immune se manifestant par l'apparition de plaques de peaux mortes) - Maladie de Crohn(maladie auto-immune qui s'attaque particulièrement au gros intestin) - Uvéite antérieure chronique non infectieuse (maladie provoquant une inflammation de l'oeil enfants de plus de 2 ans et adolescents) ; JOURNAL OFFICIEL ; 20/12/18 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ADALIMUMAB 40 mg pour un flacon unidose 0,8 mL |
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| Titulaire | MYLAN SAS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/09/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1319 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2017-11-07 au 2020-11-07 Risque accru de lymphome chez les patients traités par anti TNF : une étude de lANSM en collaboration avec lAP-HP publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) - Communiqué |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |