| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930157428 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 2 flacons en verre de 0,8 mL + 2 seringues + 2 aiguilles + 2 adaptateurs pour flacon + 4 tampons d’alcool (conditionnement multiple) |
| Principe actif | ADALIMUMAB 40 mg pour un flacon unidose 0,8 mL |
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| Service médical rendu | Important — avis du 21/11/2018 Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM dans le traitement :<br> de l'arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l'enthésite à partir de 6 ans),<br>Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement :<br> du psoriasis en plaques de l'enfant à partir de 4 ans et de l'adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br> de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 21/11/2018 En tant que médicament biosimilaire, HULIO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/09/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/18/1319 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 381.29 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 21/11/2018). Amélioration du service médical rendu : V.