Lire la notice officielle (ANSM)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930157411
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	6 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP) avec 6 tampon(s) alcoolisé(s)

Autres présentations (comparer les prix)

2 seringue(s) préremplie(s) polyoléfine cyclique (COP) de 0,8 ml dans stylo pré-rempli polyoléfine cyclique (COP) avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)	381.29 € ← moins cher

Composition

Principe actif	ADALIMUMAB 40 mg pour un stylo unidose 0,8 mL

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 21/11/2018 Le service médical rendu par cette spécialité est important dans un périmètre restreint dans le traitement :<br>• de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate,<br>• du psoriasis en plaques de l'adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>• du psoriasis en plaques de l'enfant à partir de 4 ans et de l'adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important,<br>• de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention . ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 21/11/2018 En tant que médicament biosimilaire, HULIO n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, HUMIRA. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 17/09/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/18/1319

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour HULIO 40 mg, solution injectable en stylo prérempli ?

prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 1101.07 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 21/11/2018). Amélioration du service médical rendu : V.