| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930154571 |
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| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 1 seringue préremplie en verre de 2 ml avec 2 aiguilles |
| Fraction thérapeutique | CHLORHYDRATE DE NALOXONE ANHYDRE 0,91 mg pour 1 mL de solution |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 05/12/2018 Le service médical rendu par PRENOXAD est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 05/12/2018 Prenant en compte :<br>- le profil connu d'efficacité et de tolérance de la naloxone sous sa forme injectable en structure médicalisée,<br>- l'absence de donnée d'efficacité selon le schéma d'administration et l'AMM de PRENOXAD,<br>- l'absence de donnée d'efficacité documentant l'intérêt de l'administration précoce de PRENOXAD par rapport à la prise en charge actuelle reposant sur les transports médicalisés d'urgence et la prise en charge hospitalière <br>- sa voie d'administration et son conditionnement, exposant aux risques d'une levée brutale du syndrome de sevrage et d'accidents d'exposition au sang,<br>la Commission considère que PRENOXAD n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement d'urgence, chez l'adulte, des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans l'attente d'une prise en charge par une structure médicalisée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ETHYPHARM |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/08/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | - |
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✔ Médicament disponible sans ordonnance
Remboursement : 65% * — Prix : 23.18 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 05/12/2018). Amélioration du service médical rendu : V.