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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930153604
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s)

Composition

Principe actif	BICARBONATE DE SODIUM 1 000 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 18/01/2023 Le service médical rendu par BICAFRES (bicarbonate de sodium) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 18/01/2023 Compte tenu :<br>• des données disponibles reposant sur une analyse bibliographique témoignant du recul de l'utilisation du bicarbonate de sodium dans l'acidose métabolique de la maladie rénale chronique, <br>• de l'absence d'étude clinique robuste réalisée avec BICAFRES (bicarbonate de sodium) chez des patients âgés de plus de 14 ans atteints d'acidose métabolique dans le cadre d'une maladie rénale chronique,<br>• du besoin médical de disposer de médicament indiqué dans le traitement de l'acidose métabolique dans le cadre d'une insuffisance rénale chronique,<br>la Commission de la Transparence considère que BICAFRES (bicarbonate de sodium) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de l'acidose métabolique dans le cadre d'une insuffisance rénale chronique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 11/07/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	-

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour BICAFRES 1000 mg, comprimé gastro-résistant ?

✔ Médicament disponible sans ordonnance

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 28.41 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Y a-t-il une rupture ou une tension d'approvisionnement ?

⚠ Rupture de stock (signalé le 22/06/2026)

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 18/01/2023). Amélioration du service médical rendu : V.