| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930148099 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire aluminium |
| 30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) PEBDL : polyéthylène à basse densité linéaire aluminium | 190.00 € |
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| Principe actif | CYCLOSILICATE DE ZIRCONIUM SODIQUE 10 g pour un sachet |
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| Service médical rendu | Important — avis du 24/04/2024 Le service médical rendu par LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 24/04/2024 Compte tenu :<br> de la démonstration de l'efficacité de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) par rapport au placebo sur la réduction et la normalisation de la kaliémie en phase de correction ainsi que sur la prévention des récidives d'hyperkaliémie en phase d'entretien .<br> d'un profil de tolérance jugé acceptable malgré la survenue fréquente d'événements indésirables liés à des oedèmes .<br> du goût insipide de LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) et de l'absence de sorbitol dans sa composition qui, selon avis d'expert, pourraient favoriser respectivement l'observance et la tolérance chez les patients traités .<br> d'un besoin médical partiellement couvert .<br>mais au regard :<br> de l'absence de comparaison directe par rapport aux résines échangeuses de cations .<br> de l'absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité .<br> de la sélection d'une majorité de patients inclus dans les études cliniques avec une kaliémie comprise entre 5,1 et 5,5 mmol/L .<br>la Commission considère que LOKELMA (cyclosilicate de zirconium sodique) 5 g et 10 g, poudre pour suspension buvable, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l'hyperkaliémie chez l'adulte. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ASTRAZENECA AB |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/03/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1173 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 20.19 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 24/04/2024). Amélioration du service médical rendu : IV.